À propos
Formation certifiée en affaires réglementaires (6 heures) 📜 Vous souhaitez obtenir une certification en affaires réglementaires couvrant les exigences réglementaires pharmaceutiques mondiales et incluant la rédaction de documents réglementaires ? Si oui, inscrivez-vous à cette formation certifiée en affaires réglementaires (Lien d'inscription en bas de page ⬇️) 6 heures de formation réglementaire comprenant : ✅ Cours magistraux sur les affaires réglementaires ✅ Quiz ✅ Expérience professionnelle en affaires réglementaires ✅ Étude de cas ✅ Certificat Rabiea, notre professeure agrégée experte, possède plus de 10 ans d'expérience en réglementation auprès de la MHRA (Autorité de réglementation de la santé du Royaume-Uni) et de grandes entreprises pharmaceutiques telles que GSK, MSD et Bayer. Cette formation en ligne sur les affaires réglementaires est accessible à votre rythme et vous permet de la suivre à votre rythme. Si vous souhaitez vous épanouir et vous lancer dans la carrière des affaires réglementaires, inscrivez-vous dès aujourd'hui. Ce que vous apprendrez : ✔️ Définition des affaires réglementaires : rôle, salaire, compétences et entreprises qui recrutent ✔️ Développement de médicaments : découverte de médicaments, phase préclinique (phases 1, 2 et 3), essais cliniques, autorisation de mise sur le marché (AMM), autorisation de mise sur le marché (NDA), variantes ✔️ Acquérir une expérience professionnelle et un mentorat en affaires réglementaires ✔️ L’ICH et les autorités sanitaires mondiales ✔️ Procédures réglementaires américaines : FDA, IND, NDA, ANDA, BLA ✔️ Procédures réglementaires européennes : EMA, autorités nationales, CTA, AMM, génériques, stratégie réglementaire. La MHRA ✔️ Structure et contenu du CTD - Modules 1, 2, 3, 4 et 5. ✔️ ASMF et DMF ✔️ Étude de cas sur la stratégie réglementaire mondiale - UE, Royaume-Uni, États-Unis, Suisse, Singapour, Australie, Ukraine, Émirats arabes unis et Afrique du Sud ✔️ Bonus - Tâches de rédaction réglementaire ✔️ Classification des variations de l'UE ✔️ Rédaction du module 1 de l'AMM de l'UE Ce contenu est un échantillon de la formation complète « Introduction aux affaires réglementaires », qui comprend également : ✅ Plus de 40 heures de formation continue (FPC) ✅ Expérience professionnelle/stage en affaires réglementaires ✅ Accompagnement à la recherche d'emploi N'oubliez pas de partager le lien de la formation avec vos amis et collègues