Ils comprennent et interprètent parfaitement la réglementation et sont d'excellents rédacteurs techniques. Ils s'intègrent parfaitement dans un environnement matriciel et c'est un plaisir de travailler avec eux.

Ils ont une excellente approche pour gérer les évaluations réglementaires complexes. Leur esprit critique et leurs capacités d'analyse sont très utiles. Ils bénéficient d'une riche expérience en matière de réglementation.

J'ai eu le plaisir de collaborer avec eux pour accompagner de manière intensive une soumission CMC cruciale, comportant des modifications complexes. La stratégie globale a nécessité jusqu'à 14 heures de préparation intensive par jour pendant une semaine. Ils ont participé à la révision et à l'analyse critique de la soumission afin de garantir sa conformité et une soumission réussie dès le départ. Ce fut un plaisir de travailler avec eux à chaque instant, et leur personnalité, à l'image de leur personnalité, a fait preuve d'une grande amabilité et d'une bonne humeur constantes tout au long du processus.

J'ai collaboré avec eux sur un projet d'enregistrement/transfert de site de fabrication pour un produit UE/RDM de plusieurs millions de livres sterling. Ils ont participé à la création et à la coordination de la stratégie de réponse, à la rédaction et à la compilation du module 3 et des documents techniques, ainsi qu'aux réponses aux questions complexes des agences. Ils sont très efficaces et adoptent une approche proactive et intuitive. Leur expertise en CMC et leur expérience passée au sein d'une agence de réglementation les ont considérablement aidés à trouver des solutions aux lettres de déficience les plus complexes, ce qui leur a permis d'obtenir de nombreuses approbations. Ils sont capables de gérer, d'exécuter et de déléguer plusieurs projets simultanément et dans les délais impartis. Je les recommande vivement.